เอกสารที่ใช้ขอรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์(SAE)
- บันทึกข้อความขอรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (SAE) กรณีภายในคณะฯ (REC-MURA.36) download
จดหมายบันทึกข้อความขอรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (SAE) กรณีภายนอกคณะฯ SUSAR/CIOM/Line Listing (REC-MURA.37) download - แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรง/เหตุการณ์ที่ไม่อาจคาดการณ์ได้ล่วงหน้าที่มีความรุนแรง (REC-MURA.38) download
- เอกสารรับรองโครงการวิจัย ฉบับที่ยังไม่หมดอายุ (กรุณาตรวจสอบ Date of Expiration)
- เอกสารอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง (ถ้ามี)
การส่งขอรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์(SAE)
- กรณีทุนภายในคณะฯ ส่งเอกสารผ่านระบบ E-Submission Online (เฉพาะภายในคณะฯเท่านั้น)
--> https://intra8.rama.mahidol.ac.th/E-submission/index.aspx
- เลือกเมนู (6)รายงานเหตุการณไม่พึงประสงค์ (SAE) - กรณีทุนเอกชนสนับสนุน ส่งผ่านระบบออนไลน์ --> คลิกเพื่อส่ง
- แนบเอกสารตามแบบฟอร์มที่กำหนด โดยแปลงไฟล์เอกสารเป็น PDF แล้วแนบส่งผ่านทางระบบ
- สำหรับทุนเอกชนสนับสนุน *กรณีส่งรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์(SAE) ขอให้แนบเอกสารREC-MURA.38 แบบรายงานประเมิน ฉบับword และPDF - ก่อนส่ง กรุณาตรวจสอบความถูกต้อง/ครบถ้วนของเอกสารทั้งหมดก่อน
- รายงานเหตุการณ์ดังกล่าวโดยเร็วที่สุด ผ่านทางโทรศัพท์
- กรณี SAE ภายในและนอกคณะฯ รายงานเหตุการณ์ดังกล่าวโดยเร็วที่สุด ส่งแบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และเอกสารที่เกี่ยวข้องภายใน 24 ชั่วโมง
- ในกรณีที่เป็นเหตุการณ์ที่ไม่กระทบต่อสิทธิและสวัสดิภาพของผู้เข้าร่วมวิจัย
- ผู้วิจัยรวบรวมรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์/เหตุการณ์ที่ไม่สามารถคาดเดาล่วงหน้าได้พร้อมกับการรายงานความก้าวหน้าของโครงการวิจัยตามแต่กรณี - ในกรณีที่เป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง/เหตุการณ์ที่ไม่สามารถคาดเดา ล่วงหน้า ซึ่งเกิดกับผู้เข้าร่วมวิจัยในความรับผิดชอบ ผู้วิจัยจะต้อง
- รายงานเหตุการณ์ดังกล่าวโดยเร็วที่สุด ผ่านทางโทรศัพท์
- รายงานเหตุการณ์ดังกล่าวโดยเร็วที่สุด ส่งแบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และเอกสารที่เกี่ยวข้องภายใน 24 ชม.