"คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี มุ่งมั่นในการพัฒนานวัตกรรมการรักษาด้วยเซลล์และพันธุกรรม (ATMP) ผ่านศูนย์ CTMED ศูนย์ผลิตเซลล์บำบัดขั้นสูงและเครื่องมือชีวการแพทย์ ที่สถาบันการแพทย์จักรีนฤบดินทร์ เพื่อผลิตและเพาะเลี้ยงเซลล์ซึ่งใช้เป็น “อาวุธ” ในการรักษาโรค เช่น มะเร็ง และโรคทางพันธุกรรม โดยมีเป้าหมายคือการลดต้นทุนการรักษาให้ผู้ป่วยไทยเข้าถึงได้จริง"
ศูนย์ผลิตเซลล์บำบัดขั้นสูงและเครื่องมือชีวการแพทย์ (Cleanroom Laboratory of Advanced Cell Therapy and Biomedical Device Manufacturing Center) หรือ CTEMED เป็นห้องปฎิบัติการ Cleanroom สำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์ ภายใต้คณะแพทย์ฯรามาฯ ตั้งอยู่ที่สถาบันการแพทย์จักรีนฤบดินทร์ จ.สมุทรปราการ ปัจจุบันมีทั้งหมด 3 ห้อง ออกแบบตามมาตรฐานการผลิตที่ดี หรือ Good Manufacturing Practice; GMP และห้องผลิตเครื่องมือชีวการแพทย์ 3 ห้อง ออกแบบตามมาตรฐาน ISO13485 และยังมีห้องปฏิบัติการทดสอบสำหรับการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ก่อนนำไปใช้ในการรักษาผู้ป่วย
ห้องปฎิบัติการ Cleanroom ศูนย์ผลิตเซลล์บำบัดขั้นสูงและเครื่องมือชีวการแพทย์ เป็นสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ขั้นสูง (Advanced Therapy Medicinal Products; ATMPs) สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกแตกหักไม่เชื่อมติดโดยใช้ Mesenchymal Stem Cell ให้ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ปัจจุบันได้ผ่านการจดทะเบียนเป็นสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบันจากอย. ภายใต้สถานที่ผลิตชื่อ ศูนย์ผลิตเซลล์บำบัดขั้นสูงและเครื่องมือชีวการแพทย์ ใบอนุญาตเลขที่ กท 3/2567 ในส่วนห้องผลิตเครื่องมือชีวการแพทย์ ถูกออกแบบเพื่อผลิตชิ้นส่วน 3 มิติ เพื่อใช้สำหรับ Combined ATMP ซึ่งวางแผนจะขอการรับรองมาตรฐาน ISO13485 สำหรับเครื่องมือแพทย์
ขอบคุณ ข้อมูลจากกรุงเทพธุรกิจ
ดูรายละเอียดเพิ่มเติมที่