แบบฟอร์มที่ต้องใช้เสนอโครงการ Full board review | คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล

แบบฟอร์มที่ต้องใช้เสนอโครงการ Full board

แบบฟอร์มที่ต้องใช้เสนอโครงการเป็นโครงการที่เก็บข้อมูลไปข้างหน้า มีการสัมผัสตัวผู้ป่วย ฯลฯ

จดหมายบันทึกข้อความขออนุมัติทำการศึกษาทดลองในมนุษย์ ถึงประธานจริยธรรมการวิจัยในคน (เอกสารประกอบ 1) download
- สังกัดโรงเรียนพยาบาลรามาธิบดี, สังกัดฝ่ายการพยาบาล ต้องผ่านต้นสังกัดรับทราบ
- บุคคลภายนอกคณะฯ ผ่านต้นสังกัด
แบบเสนอโครงการวิจัยเพื่อการพิจารณาของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน (Full board) download
- เฉพาะนักศึกษา, แพทย์ประจำบ้าน, แพทย์ประจำบ้านต่อยอด ต้องมีอาจารย์ที่ปรึกษาเซ็นรับรองท้ายโครงการวิจัย
- ตัวอย่างการเขียนข้อพิจารณาด้านจริยธรรม (หัวข้อที่13 ฉบับเต็มรูปแบบ ชุด ว) download
เอกสารข้อมูลและขอความยินยอม
- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอม 4ก เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยทางคลินิก download
- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอม 4ง เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยทั่วไป download
- --> กรณีเก็บข้อมูล/เลือด/ตัวอย่างทางชีวภาพไว้ใช้ในอนาคตขอให้เพิ่มเติมเอกสาร 4ข หรือ 4ค
- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอม 4ข เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมแบบเปิดกว้าง เพื่อเก็บรักษาข้อมูลและตัวอย่างชีวภาพไว้สำหรับการวิจัยในอนาคต download
- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอม 4ค เอกสารข้อมูลและขอความยินยอมสำหรับการวิจัยด้านพันธุกรรม download ⭐
***กรณีผู้ร่วมโครงการวิจัยเป็นเด็ก แนบเอกสารชี้แจงข้อมูล/คำแนะนำแก่ผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับเด็ก( Assent Form)
- อายุ ต่ำกว่า 7 ปี
  เอกสารข้อมูลและขอความยินยอม (แยกตามประเภทของโครงการวิจัย) สำหรับผู้ปกครอง (ข้อ 3.)
- อายุ 7 - 12 ปี แต่ยังไม่ถึง 13 ปีบริบูรณ์
  
  เอกสารชี้แจงข้อมูล/คำแนะนำแก่ผู้เข้าร่วมวิจัย (สำหรับเด็ก) อายุ 7 - 12 ปี แต่ยังไม่ถึง 13 ปีบริบูรณ์ download
  
  เอกสารข้อมูลและขอความยินยอม (แยกตามประเภทของโครงการวิจัย) สำหรับผู้ปกครอง (ข้อ 3.)
- อายุ 13 - 17 ปี แต่ยังไม่ถึง 18 ปีบริบูรณ์
  
  เอกสารชี้แจงข้อมูล/คำแนะนำแก่ผู้เข้าร่วมวิจัย (สำหรับเด็ก) อายุ 13 - 17 ปี แต่ยังไม่ถึง 18 ปีบริบูรณ์ download
  
  เอกสารข้อมูลและขอความยินยอม (แยกตามประเภทของโครงการวิจัย) สำหรับผู้ปกครอง (ข้อ 3.)
เอกสารรับรองการอบรมด้านจริยธรรมการวิจัยในคน ของผู้ร่วมโครงการวิจัย และที่ปรึกษาโครงการทุกท่าน เช่น CITI Program, GCP, หลักจริิยธรรมการวิจัยสำหรับนักวิจัย เป็นต้น และขอให้ลงนามกำกับพร้อมวันที่ ในเอกสาร certificate ทุกหน้า💡
กรณีผู้วิจัยเป็นบุคคลภายนอกคณะฯ ต้องมีเอกสารการเป็นที่ปรึกษา/ผู้ร่วมโครงการ download
- แนบใบรับรองการเป็นที่ปรึกษาโครงการ กรณีเป็นนักศึกษาในคณะฯ
- แนบใบรับรองการเป็นผู้ร่วมโครงการที่อยู่โรงพยาบาลรามาธิบดี กรณีหัวหน้าโครงการวิจัยเป็นบุคคลภายนอกคณะฯ
ประวัติหัวหน้าโครงการวิจัย (Curriculum Vitae)
แบบฟอร์ม ข้อตกลงการแบ่งปันข้อมูลการวิจัย (data sharing agreement (DSA)) download
DSA: การส่งหรือแบ่งปันข้อมูลการวิจัย การศึกษาหรือข้อมูลอื่นที่เกี่ยวข้องกับมหาวิทยาลัยมหิดล
เอกสารอื่นๆที่เกี่ยวข้อง (ถ้ามี)
- Case record form
- แบบสอบถาม/สัมภาษณ์
  - กรณีแบบสอบถาม/สัมภาษณ์มีลิขสิทธิ์ ขอให้แนบใบอนุญาตให้ใช้แบบสอบถาม/สัมภาษณ์ จากเจ้าของลิขสิทธิ์นั้น
  - กรณีแบบสอบถามที่สร้างขึ้นเอง จะต้องผ่านการตรวจสอบคุณภาพก่อนนำไปใช้จริง เพื่อความแน่ใจว่าเป็นเครื่องมือที่มีคุณภาพ
  - เก็บข้อมูลแบบสอบถามผ่านระบบออนไลน์ ขอให้แนบลิงค์ และแคปหน้าจอแสดงแต่ละขั้นตอนของแบบสอบถาม
  - กรณีเป็นนักศึกษา หากแบบสอบถามอยู่ระหว่างรอหนังสือตอบรับ ขอให้แนบบันทึกข้อความขออนุญาตใช้เครื่องมือวิจัยที่ยังอยู่ในขั้นตอนตอบรับให้ใช้เครื่องมือ download
- โปสเตอร์ประชาสัมพันธ์ <<--สิ่งที่ควรมี และไม่ควรมีในโปสเตอร์ (คลิก)
- คู่มือ/แผ่นพับ
กรณีภาคเอกชนสนับสนุน แบบฟอร์มสรุปโครงการที่เสนอคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน download
**ขอให้ตั้งชื่อไฟล์เอกสารที่ส่งเป็นภาษาอังกฤษ** ตัวอย่าง
ICH-GCP ICF CHECKLIST คลิก
หนังสือรับรองค่าใช้จ่ายในโครงการวิจัยว่าเป็นไปตามมาตรฐานของประเทศไทยในปัจจุบัน เอกสารประกอบ 16 download ตามประกาศคณะฯ
หัวหน้าโครงการวิจัย, อ.ที่ปรึกษาโครงการวิจัย, ผู้ร่วมโครงการวิจัยทุกท่าน จะต้องแนบ Curriculum Vitae (CV)และขอให้ลงนามกำกับพร้อมวันที่ ในเอกสาร cv ตามประกาศคณะฯ
แบบฟอร์มCV 🔔