แบบฟอร์มที่ต้องใช้เสนอโครงการเป็นโครงการที่เก็บข้อมูลไปข้างหน้า มีการสัมผัสตัวผู้ป่วย ฯลฯ
- จดหมายบันทึกข้อความขออนุมัติทำการศึกษาทดลองในมนุษย์ ถึงประธานจริยธรรมการวิจัยในคน (เอกสารประกอบ 1) download
- แบบเสนอโครงการวิจัยเพื่อการพิจารณาของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน (Full board) download
- เอกสารข้อมูลและขอความยินยอม
- ***กรณีผู้ร่วมโครงการวิจัยเป็นเด็ก แนบเอกสารชี้แจงข้อมูล/คำแนะนำแก่ผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับเด็ก( Assent Form)
-
อายุ ต่ำกว่า 7 ปี
เอกสารข้อมูลและขอความยินยอม (แยกตามประเภทของโครงการวิจัย) สำหรับผู้ปกครอง (ข้อ 3.) -
อายุ 7 - 12 ปี แต่ยังไม่ถึง 13 ปีบริบูรณ์
เอกสารชี้แจงข้อมูล/คำแนะนำแก่ผู้เข้าร่วมวิจัย (สำหรับเด็ก) อายุ 7 - 12 ปี แต่ยังไม่ถึง 13 ปีบริบูรณ์ download
เอกสารข้อมูลและขอความยินยอม (แยกตามประเภทของโครงการวิจัย) สำหรับผู้ปกครอง (ข้อ 3.)
-
อายุ 13 - 17 ปี แต่ยังไม่ถึง 18 ปีบริบูรณ์
เอกสารชี้แจงข้อมูล/คำแนะนำแก่ผู้เข้าร่วมวิจัย (สำหรับเด็ก) อายุ 13 - 17 ปี แต่ยังไม่ถึง 18 ปีบริบูรณ์ download
เอกสารข้อมูลและขอความยินยอม (แยกตามประเภทของโครงการวิจัย) สำหรับผู้ปกครอง (ข้อ 3.)
-
- เอกสารรับรองการอบรมด้านจริยธรรมการวิจัยในคน ของผู้ร่วมโครงการวิจัย และที่ปรึกษาโครงการทุกท่าน เช่น CITI Program, GCP, หลักจริิยธรรมการวิจัยสำหรับนักวิจัย เป็นต้น และขอให้ลงนามกำกับพร้อมวันที่ ในเอกสาร certificate ทุกหน้า💡
- กรณีผู้วิจัยเป็นบุคคลภายนอกคณะฯ ต้องมีเอกสารการเป็นที่ปรึกษา/ผู้ร่วมโครงการ download
- ประวัติหัวหน้าโครงการวิจัย (Curriculum Vitae)
- แบบฟอร์ม ข้อตกลงการแบ่งปันข้อมูลการวิจัย (data sharing agreement (DSA)) download
DSA: การส่งหรือแบ่งปันข้อมูลการวิจัย การศึกษาหรือข้อมูลอื่นที่เกี่ยวข้องกับมหาวิทยาลัยมหิดล - เอกสารอื่นๆที่เกี่ยวข้อง (ถ้ามี)
- กรณีภาคเอกชนสนับสนุน แบบฟอร์มสรุปโครงการที่เสนอคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน download
- **ขอให้ตั้งชื่อไฟล์เอกสารที่ส่งเป็นภาษาอังกฤษ** ตัวอย่าง
- ICH-GCP ICF CHECKLIST คลิก
- หนังสือรับรองค่าใช้จ่ายในโครงการวิจัยว่าเป็นไปตามมาตรฐานของประเทศไทยในปัจจุบัน เอกสารประกอบ 16 download ตามประกาศคณะฯ
- หัวหน้าโครงการวิจัย, อ.ที่ปรึกษาโครงการวิจัย, ผู้ร่วมโครงการวิจัยทุกท่าน จะต้องแนบ Curriculum Vitae (CV)และขอให้ลงนามกำกับพร้อมวันที่ ในเอกสาร cv ตามประกาศคณะฯ
แบบฟอร์มCV 🔔